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GCP基础知识
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发生严重不良事件后必须要揭盲。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次?()
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多长时间审查一次?( )
3
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?( )
4
下列哪一项既不是ICH-GCP也不是中国GCP的伦理委员会的组成要求? (1.54 分)
5
在临床试验方案中有关试验药物的规定包括:
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