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GCP基础知识
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发生严重不良事件后必须要揭盲。
（A）对
（B）错
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1
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？( )
2
保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。( )
3
为确保实施的一致性从而达到特定目的而制定的详细的书面操作说明()
4
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容
5
伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
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