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GCP基础知识
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某研究者在临床试验中发生医疗事故,其法律上与经济上的责任由申办方承担?
(A)对
(B)错
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1
药物临床试验应必须充分的科学依据。
2
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
3
申办者基于 ______ 进行质量管理。
4
为确保实施的一致性从而达到特定目的而制定的详细的书面操作说明()
5
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。
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