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GCP基础知识
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某研究者在临床试验中发生医疗事故，其法律上与经济上的责任由申办方承担?
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会应当审查的文件包括知情同意书及其更新件，不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
2
病例报告表是按照试验方案要求设计，记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。( )
3
_________如存在任务转包，应当获得_________的书面批准。
4
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程、本规范和相关法律法规的要求。
5
临床试验中收集数据的主要文件是()
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