多选题 : 关于"临床试验方案(CTP)"描述,下列哪些是正确的?
(A)指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件
(B)试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础
(C)试验方案包括方案及其修订版
(D)是试验用药品的临床和非临床研究资料汇编
参考答案
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(A)指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件
(B)试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础
(C)试验方案包括方案及其修订版
(D)是试验用药品的临床和非临床研究资料汇编