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GCP基础知识
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多选题 :
下列哪些人员属于弱势受试者?
(A)研究者的学生和下级
(B)申办者的员工、军人、犯人
(C)无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者
(D)入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人
参考答案
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新版《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是( )
4
研究者应当建立临床试验的质量管理体系。( )
5
公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无知情能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
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