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GCP基础知识
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多选题 :
GCP的核心(宗旨、目的)是什么?
（A）保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠
（B）保护受试者的权益
（C）保障受试者安全
（D）试验优先
参考答案
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1
试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。( )
2
试验结束后，由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。
3
”在多中心试验中评价疗效时，应考虑中间存在的差异及其影响“这句话对吗？
4
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告。
5
研究期间知情同意书内容有更新，受影响的受试者需重新签署新版的知情同意书。
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