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GCP基础知识
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多选题 :
GCP的核心(宗旨、目的)是什么?
(A)保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠
(B)保护受试者的权益
(C)保障受试者安全
(D)试验优先
参考答案
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1
下列哪一项既不是ICH-GCP也不是中国GCP的伦理委员会的组成要求? (1.54 分)
2
申办者应当给予受试者适合的医疗处理:需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。( )
3
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该临床试验的过程()
4
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行。
5
在研究中心启动前,CRC协助CRA和研究者一起检查研究文件,核对所有研究启动文件,包括但不限于以下哪些内容
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