多选题 : 药物临床试验合同审核的要点有哪些?
(A)研究的预计进行时间,预计完成的有效病例数;有效病例或完成病例的定义;筛选失败病例的处理等
(B)明确各方承担的责任与义务
(C)试验费用预算组成等
(D)保密责任
(E)知识产权归属及文章发表 (F)临床试验责任保险、由试验所致受试者和研究者的损害、损失的相关赔偿和补偿
参考答案
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(A)研究的预计进行时间,预计完成的有效病例数;有效病例或完成病例的定义;筛选失败病例的处理等
(B)明确各方承担的责任与义务
(C)试验费用预算组成等
(D)保密责任
(E)知识产权归属及文章发表 (F)临床试验责任保险、由试验所致受试者和研究者的损害、损失的相关赔偿和补偿