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多选题 :  受试者接受试验用药品后,出现下列哪些情形时,可判定为严重不良事件(SAE)?

(A)受试者死亡

(B)危及受试者生命

(C)造成永久或者严重的残疾或者功能丧失

(D)受试者需要住院治疗或者延长住院时间

(E)出现先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

参考答案
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