多选题 : 受试者接受试验用药品后,出现下列哪些情形时,可判定为严重不良事件(SAE)?
(A)受试者死亡
(B)危及受试者生命
(C)造成永久或者严重的残疾或者功能丧失
(D)受试者需要住院治疗或者延长住院时间
(E)出现先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
参考答案
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