多选题 : 关于必备文件保存期限,以下哪些描述是正确的?
(A)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。
(B)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。
(C)未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。
(D)未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后10年。
参考答案
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(A)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。
(B)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。
(C)未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。
(D)未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后10年。