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GCP基础知识
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多选题 :
关于"受试者"描述,下列哪些是正确的?
(A)指参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者
(B)受试者包括患者
(C)受试者包括健康受试者
(D)受试者不包括健康受试者
参考答案
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1
非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:()
2
伦理委员会应对之前已同意的临床试验方案,申办方进行的较小的修订,应采用 ______ 的程序。
3
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:
4
临床试验均需作中期分析。
5
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的________________和其他提供给受试者的书面资料,包括更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。
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