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GCP基础知识
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以下哪项是说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件?
（A）研究者手册
（B）病理报告表
（C）试验方案
（D）标准操作规程
参考答案
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1
监查员在每次监查后，应当及时书面报告申办者;报告应当包括监查日期、地点、监查员姓名、监查员接触的研究者和其他人员的姓名等;报告应当包括__________________，以及监查结论。
2
关于申办者提供的《研究者手册》描述正确的有()
3
伦理委员会的审查意见有以下哪几种情形：
4
若试验方案中明确说明________________受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
5
我国最新版GCP是什么时候实施？
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