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GCP基础知识
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以下哪项是说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件?
(A)研究者手册
(B)病理报告表
(C)试验方案
(D)标准操作规程
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1
不属于控制偏倚的方法是
2
标准操作规程(SOP),指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
3
某位受试者回访时,研究者发现他服用了双倍剂量的研究药物,应该
4
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。( )
5
临床试验用药品生产应当配备 ______ ,其承担临床试验用药物放行的职责。
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