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GCP基础知识
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什么是"SAE"?
（A）药物不良反应
（B）不良事件
（C）严重不良事件
（D）可疑且非预期严重不良反应
参考答案
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1
III期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
2
临床试验全过程包括:( )
3
研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
4
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括()
5
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是：( )
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