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GCP基础知识
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什么是"ICF" ?
（A）病例报告表
（B）知情同意书
（C）原始病历
（D）试验总结
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1
发生严重不良事件后必须要揭盲。
2
以下哪种情况不属于SAE的范畴
3
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告
4
病例报告表中具体用药剂量和时间不明，应填写什么符号
5
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程、本规范和相关法律法规的要求。
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