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GCP基础知识
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下列哪些不是药物临床试验基本道德原则的规范之内?
（A）公正
（B）尊重个人
（C）受试者必须获益
（D）尽可能避免伤害
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1
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效。
2
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的 ______ 标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
3
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内()
4
以下哪一项不是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件：
5
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明__________________在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求。
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