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GCP基础知识
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用药日记卡谁填写?
(A)受试者
(B)研究者
(C)专业组药物管理员
(D)机构药物管理员
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1
公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无知情能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
2
以下哪项不符合法规对临床试验报告的要求:
3
伦理委员会会议的记录应保存至:( )
4
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受()
5
试验方案在获得________________同意后方可执行。
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