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GCP基础知识
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用药日记卡谁填写?
（A）受试者
（B）研究者
（C）专业组药物管理员
（D）机构药物管理员
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1
受试者损害及突发事件包括哪些？
2
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是：( )
3
保藏我国人类遗传资源、为科学研究提供基础平台的，应当符合写了哪些条件，并经国务院科学技术行政部门批准：
4
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()
5
新版GCP第二十四条规定了应当包括在知情同意书中的条款共计有 ______ 条。
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