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GCP基础知识
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用药日记卡谁填写?
(A)受试者
(B)研究者
(C)专业组药物管理员
(D)机构药物管理员
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1
研究者在临床试验期间确保临床试验数据()
2
伦理委员会应当审查的文件不包括:( )
3
临床试验完成后,研究者应当向 报告;研究者应当向 提供临床试验结果的摘要,向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。( )
4
试验的记录和报告应当符合那项要求:
5
试验方案中应当包括实施临床试验_______和_______。
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