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新版伦理审查办法
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对已批准实施的研究,研究者应当按要求及时提交研究进展、严重不良事件,方案偏离、暂停、终止,研究完成等各类报告。
(A)正确
(B)错误
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1
发生在本中心的严重不良事件,研究者在获知事件后( )上报至伦理审查委员会办公室。
2
与研究存在利益冲突的伦理审查委员会委员不需要回避审查,可以根据研究情况投票表示自己的意见。
3
伦理审查委员会可以聘请独立顾问,对所审查研究的特定问题提供专业咨询意见。独立顾问可以参与表决,投票表示自己的决定,但不得存在利益冲突。
4
伦理审查委员会委员任期不超过5年,可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人,副主任委员若干人,由伦理审查委员会委员协商推举或者选举产生,由机构任命。
5
受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得公正见证人书面知情同意。
6
以下哪种情况可以采用快速审查的形式审查:()
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