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新版伦理审查办法
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对已批准实施的研究,研究者应当按要求及时提交研究进展、严重不良事件,方案偏离、暂停、终止,研究完成等各类报告。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理审查委员会作出决定应当得到超过伦理审查委员会全体委员二分之一同意。委员应当对研究所涉及的伦理问题进行充分讨论后投票,与审查决定不一致的意见应当详细记录在案。
2
“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
3
伦理审查委员会可以对审查的研究作出()决定,并应当说明理由。
4
“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
5
伦理审查委员会应当于每年12月31日前向备案机关提交上一年度伦理审查委员会工作报告。
6
伦理审查委员会委员任期不能超过( ) 年,可以连任。
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