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新版伦理审查办法考试题库及答案

以下情形可以适用简易程序审查的方式()?

(A)研究风险大于最小风险的研究

(B)某项目研究方案修改了受试者入排标准及访视流程

(C)已批准研究的跟踪审查

(D)研究者上报SAE

参考答案
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将伦理审查的适用范围由“涉及人的生物医学研究”修改为“涉及人的生命科学和医学研究”,很明显,除了医学研究之外,涉及人的生命科学研究也被纳入了管理范围,这一举措将更加规范我国的生命科学研究,对其的监管和伦理审查也有了更高的要求。