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新版伦理审查办法
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伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议,承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
(A)正确
(B)错误
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1
以下哪种情况可以采用快速审查的形式审查:()
2
以下哪种情况可以免除伦理审查:()
3
简易程序审查由伦理审查委员会主任委员指定两个或者以上 个委员进行伦理审查,并出具审查意见。审查意见应当在伦理审查委员会会议上报告。
4
受试者不具备书面方式表示同意的能力时,研究者应当获得其口头知情同意,并有录音录像等过程记录和证明材料。
5
伦理审查委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后( )?
6
研究过程中发生下列情形时,研究者应当再次获取受试者的知情同意
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