更多新版伦理审查办法试题
- 1伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需材料，并在受理后30天内开展伦理审查并出具审查意见。在疫情暴发等突发事件紧急情况下，一般在72小时内开展伦理审查、出具审查意见，并不得降低伦理审查的要求和质量。
- 2机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )个月内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
- 3伦理审查委员会的委员应当从生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于 ( )人。
- 4伦理审查委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后( )？
- 5受试者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者应当获得其口头知情同意，并有录音录像等过程记录和证明材料。
- 6“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护，以下哪些人群属于特殊人群:()
