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新版伦理审查办法
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受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得公正见证人书面知情同意。
(A)正确
(B)错误
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1
当前阶段,2016年发布的“11号令”与2023年发布的“新办法”,伦理审查按照哪项法规执行:()
2
研究者是否可以自行作出免除伦理审查的判断:()
3
伦理审查委员会进行安全性事件审查的范围包括( )?
4
发生在本中心的严重不良事件,研究者在获知事件后( )上报至伦理审查委员会办公室。
5
与研究存在利益冲突的伦理审查委员会委员不需要回避审查,可以根据研究情况投票表示自己的意见。
6
伦理审查委员会作出决定应当得到超过伦理审查委员会全体委员二分之一同意。委员应当对研究所涉及的伦理问题进行充分讨论后投票,与审查决定不一致的意见应当详细记录在案。
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