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新版伦理审查办法
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研究者应当催促受试者尽快签署知情同意书,保证项目的入组效率。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验过程中发生的重大的方案违背有哪些:
2
简易程序审查由伦理审查委员会主任委员指定两个或者以上 个委员进行伦理审查,并出具审查意见。审查意见应当在伦理审查委员会会议上报告。
3
伦理审查委员会可以聘请独立顾问,对所审查研究的特定问题提供专业咨询意见。独立顾问可以参与表决,投票表示自己的决定,但不得存在利益冲突。
4
以下哪种情况可以采用快速审查的形式审查:()
5
伦理审查委员会应当于每年12月31日前向备案机关提交上一年度伦理审查委员会工作报告。
6
伦理审查委员会的委员应当从生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生,人数不得少于 ( )人。
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