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新版伦理审查办法
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多选题 :
涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值,不得违反国家相关法律法规,遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益。其基本要求有哪些?
(A)控制风险
(B)知情同意
(C)公平公正
(D)免费和补偿、赔偿
(E)保护隐私权及个人信息
(F)特殊保护
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1
机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )个月内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
2
发生在本中心的严重不良事件,研究者在获知事件后( )上报至伦理审查委员会办公室。
3
伦理审查委员会可以对审查的研究作出()决定,并应当说明理由。
4
伦理审查委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后( )?
5
伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议,承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
6
以下哪一项符合免除使用人的信息数据或者生物样本伦理审查的标准?
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