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新版伦理审查办法
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多选题 :
涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值,不得违反国家相关法律法规,遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益。其基本要求有哪些?
(A)控制风险
(B)知情同意
(C)公平公正
(D)免费和补偿、赔偿
(E)保护隐私权及个人信息
(F)特殊保护
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1
受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得公正见证人书面知情同意。
2
发生在本中心的严重不良事件,研究者在获知事件后( )上报至伦理审查委员会办公室。
3
以下哪种情况可以免除伦理审查:()
4
以下哪种情况可以免除伦理审查:()
5
伦理审查委员会可以聘请独立顾问,对所审查研究的特定问题提供专业咨询意见。独立顾问可以参与表决,投票表示自己的决定,但不得存在利益冲突。
6
以下哪种情况可以采用快速审查的形式审查:()
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