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新版伦理审查办法
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跟踪审查的时间间隔不超过12个月。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理审查委员会应当按照研究者提交的相关报告进行跟踪审查。跟踪审查的时间间隔不超过( )?
2
伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议,承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
3
对已批准实施的研究,研究者应当按要求及时提交研究进展、严重不良事件,方案偏离、暂停、终止,研究完成等各类报告。
4
受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得公正见证人书面知情同意。
5
伦理审查委员会可以对审查的研究作出()决定,并应当说明理由。
6
对已批准实施的研究,研究者应当按要求及时提交研究进展、严重不良事件,方案偏离、暂停、终止,研究完成等各类报告。
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