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新版伦理审查办法
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伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需材料,并在受理后30天内开展伦理审查并出具审查意见。在疫情暴发等突发事件紧急情况下,一般在72小时内开展伦理审查、出具审查意见,并不得降低伦理审查的要求和质量。
(A)正确
(B)错误
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1
对受试者参加研究可以适当的收取一定的研究相关的费用,对于受试者在研究过程中因参与研究支出的合理费用应当给予适当补偿。
2
临床试验过程中发生的重大的方案违背有哪些:
3
“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
4
与研究存在利益冲突的伦理审查委员会委员不需要回避审查,可以根据研究情况投票表示自己的意见。
5
伦理审查委员会作出一项决定,应当得到伦理审查委员会()人数同意?
6
跟踪审查的时间间隔不超过12个月。
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