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新版伦理审查办法
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伦理审查委员会应当于每年的()向备案的执业登记机关提交上一年度伦理委员会工作报告？
（A）6月31日前
（B）5月31日前
（C）4月31日前
（D）3月31日前
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参考答案
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1
研究过程中发生下列情形时，研究者应当再次获取受试者的知情同意
2
受试者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者应当获得其口头知情同意，并有录音录像等过程记录和证明材料。
3
在疫情暴发等突发事件紧急情况下召开紧急会议审查，一般在( )内开展伦理审查、出具审查意见，并不得降低伦理审查的要求和质量。
4
跟踪审查的时间间隔不超过12个月。
5
发生在本中心的严重不良事件，研究者在获知事件后( )上报至伦理审查委员会办公室。
6
研究者应当催促受试者尽快签署知情同意书，保证项目的入组效率。
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