多选题 : 以下哪种情况可以采用快速审查的形式审查:()
(A)研究风险不大于最小风险的研究。
(B)已批准的研究方案作较小修改且不影响研究风险受益比的研究。
(C)已批准研究的跟踪审查。
(D)北京市医学伦理审查互认联盟成员单位已审查通过的项目。
参考答案
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- 1受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得公正见证人书面知情同意。
- 2伦理审查委员会进行安全性事件审查的范围包括( )?
- 3伦理审查委员会作出决定应当得到超过伦理审查委员会全体委员二分之一同意。委员应当对研究所涉及的伦理问题进行充分讨论后投票,与审查决定不一致的意见应当详细记录在案。
- 4伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议,承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
- 5经伦理审查委员会批准的研究需要修改 ( )、( )、( )、( ),研究者应当将修改后的文件提交伦理审查委员会审查。
- 6伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议,承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。