多选题 : “新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
(A)儿童
(B)孕产妇
(C)老年人
(D)智力障碍者
(E)精神障碍者
参考答案
继续答题:下一题
更多新版伦理审查办法试题
- 1伦理审查委员会应当按照研究者提交的相关报告进行跟踪审查。跟踪审查的时间间隔不超过( )?
- 2伦理审查委员会可以聘请独立顾问,对所审查研究的特定问题提供专业咨询意见。独立顾问可以参与表决,投票表示自己的决定,但不得存在利益冲突。
- 3伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需材料,并在受理后30天内开展伦理审查并出具审查意见。在疫情暴发等突发事件紧急情况下,一般在72小时内开展伦理审查、出具审查意见,并不得降低伦理审查的要求和质量。
- 4临床试验过程中发生的重大的方案违背有哪些:
- 5受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得公正见证人书面知情同意。
- 6以下情形可以适用简易程序审查的方式()?