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新版伦理审查办法
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多选题 :
“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
(A)儿童
(B)孕产妇
(C)老年人
(D)智力障碍者
(E)精神障碍者
参考答案
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1
伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需材料,并在受理后30天内开展伦理审查并出具审查意见。在疫情暴发等突发事件紧急情况下,一般在72小时内开展伦理审查、出具审查意见,并不得降低伦理审查的要求和质量。
2
伦理审查委员会委员任期不能超过( ) 年,可以连任。
3
伦理审查委员会应当于每年12月31日前向备案机关提交上一年度伦理审查委员会工作报告。
4
伦理审查委员会应当于每年12月31日前向备案机关提交上一年度伦理审查委员会工作报告。
5
伦理审查工作具有独立性,其独立性体现在?()
6
伦理审查委员会应当按照研究者提交的相关报告进行跟踪审查。跟踪审查的时间间隔不超过( )?
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