当前阶段,2016年发布的“11号令”与2023年发布的“新办法”,伦理审查按照哪项法规执行:()
(A)“新办法”
(B)“11号令”
(C)“11号令”与“新办法”并行
参考答案
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- 1受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得公正见证人书面知情同意。
- 2伦理审查工作具有独立性,其独立性体现在?()
- 3在疫情暴发等突发事件紧急情况下召开紧急会议审查,一般在( )内开展伦理审查、出具审查意见,并不得降低伦理审查的要求和质量。
- 4“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
- 5涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值,不得违反国家相关法律法规,遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益。其基本要求有哪些?
- 6对已批准实施的研究,研究者应当按要求及时提交研究进展、严重不良事件,方案偏离、暂停、终止,研究完成等各类报告。