多选题 : 研究过程中发生下列情形时，研究者应当再次获取受试者的知情同意
（A）与受试者相关的研究内容发生实质性变化的
（B）与研究相关的风险实质性提高或者增加的
（C）受试者通讯方式或者家庭住址变更的
（D）受试者民事行为能力等级提高的
参考答案
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- 1伦理审查委员会作出决定应当得到超过伦理审查委员会全体委员二分之一同意。委员应当对研究所涉及的伦理问题进行充分讨论后投票，与审查决定不一致的意见应当详细记录在案。
- 2伦理审查委员会应当按照研究者提交的相关报告进行跟踪审查。跟踪审查的时间间隔不超过( )？
- 3伦理审查委员会可以聘请独立顾问，对所审查研究的特定问题提供专业咨询意见。独立顾问可以参与表决，投票表示自己的决定，但不得存在利益冲突。
- 4受试者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者应当获得其口头知情同意，并有录音录像等过程记录和证明材料。
- 5关于伦理审查委员会的委员，以下说法错误的是？()
- 6伦理审查委员会可以对审查的研究作出()决定，并应当说明理由。
