多选题 : 研究过程中发生下列情形时，研究者应当再次获取受试者的知情同意
（A）与受试者相关的研究内容发生实质性变化的
（B）与研究相关的风险实质性提高或者增加的
（C）受试者通讯方式或者家庭住址变更的
（D）受试者民事行为能力等级提高的
参考答案
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- 1研究过程中发生下列情形时，研究者应当再次获取受试者的知情同意
- 2经伦理审查委员会批准的研究需要修改 ( )、( )、( )、( )，研究者应当将修改后的文件提交伦理审查委员会审查。
- 3简易程序审查由伦理审查委员会主任委员指定两个或者以上 个委员进行伦理审查，并出具审查意见。审查意见应当在伦理审查委员会会议上报告。
- 4伦理审查委员会的委员应当从生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于 ( )人。
- 5受试者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者应当获得其口头知情同意，并有录音录像等过程记录和证明材料。
- 6伦理审查委员会应当按照研究者提交的相关报告进行跟踪审查。跟踪审查的时间间隔不超过( )？
