多选题 : 经伦理审查委员会批准的研究需要修改 ( )、( )、( )、( )，研究者应当将修改后的文件提交伦理审查委员会审查。
（A）研究方案
（B）知情同意书
（C）招募材料
（D）提供给受试者的其他材料
参考答案
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- 1“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护，以下哪些人群属于特殊人群:()
- 2临床试验过程中发生的重大的方案违背有哪些：
- 3发生在本中心的严重不良事件，研究者在获知事件后( )上报至伦理审查委员会办公室。
- 4对受试者参加研究可以适当的收取一定的研究相关的费用，对于受试者在研究过程中因参与研究支出的合理费用应当给予适当补偿。
- 5简易程序审查由伦理审查委员会主任委员指定两个或者以上 个委员进行伦理审查，并出具审查意见。审查意见应当在伦理审查委员会会议上报告。
- 6伦理审查委员会委员任期不超过5年，可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人，副主任委员若干人，由伦理审查委员会委员协商推举或者选举产生，由机构任命。
