多选题 : 经伦理审查委员会批准的研究需要修改 ( )、( )、( )、( ),研究者应当将修改后的文件提交伦理审查委员会审查。
(A)研究方案
(B)知情同意书
(C)招募材料
(D)提供给受试者的其他材料
参考答案
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- 1机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )个月内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
- 2对受试者参加研究可以适当的收取一定的研究相关的费用,对于受试者在研究过程中因参与研究支出的合理费用应当给予适当补偿。
- 3伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议,承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
- 4“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
- 5涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值,不得违反国家相关法律法规,遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益。其基本要求有哪些?
- 6简易程序审查由伦理审查委员会主任委员指定两个或者以上 个委员进行伦理审查,并出具审查意见。审查意见应当在伦理审查委员会会议上报告。