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新版伦理审查办法
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多选题 :
伦理审查委员会可以对审查的研究作出()决定,并应当说明理由。
(A)批准、不批准
(B)修改后复审、修改后重审
(C)继续研究
(D)暂停或者终止研究
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1
伦理审查委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后( )?
2
伦理审查委员会作出一项决定,应当得到伦理审查委员会()人数同意?
3
伦理审查委员会委员任期不能超过( ) 年,可以连任。
4
“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
5
发生在本中心的严重不良事件,研究者在获知事件后( )上报至伦理审查委员会办公室。
6
涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值,不得违反国家相关法律法规,遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益。其基本要求有哪些?
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