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新版伦理审查办法
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伦理审查委员会进行安全性事件审查的范围包括( )?
(A)本院SA
(E)SUSAR
(B)外院SA
(E)SUSAR
(C)研发期间安全性更新报告(DSUR)
(D)以上均是
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1
“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
2
伦理审查委员会可以对审查的研究作出()决定,并应当说明理由。
3
伦理审查委员会可以聘请独立顾问,对所审查研究的特定问题提供专业咨询意见。独立顾问可以参与表决,投票表示自己的决定,但不得存在利益冲突。
4
伦理审查委员会委员任期不能超过( ) 年,可以连任。
5
关于伦理审查委员会的委员,以下说法错误的是?()
6
以下哪种情况可以采用快速审查的形式审查:()
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