伦理审查委员会进行安全性事件审查的范围包括( )？
（A）本院SA
（E）SUSAR
（B）外院SA
（E）SUSAR
（C）研发期间安全性更新报告(DSUR)
（D）以上均是
参考答案
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- 1伦理审查委员会委员任期不超过5年，可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人，副主任委员若干人，由伦理审查委员会委员协商推举或者选举产生，由机构任命。
- 2伦理审查委员会委员任期不能超过( ) 年，可以连任。
- 3当前阶段，2016年发布的“11号令”与2023年发布的“新办法”，伦理审查按照哪项法规执行:()
- 4伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议，承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
- 5伦理审查委员会作出决定应当得到超过伦理审查委员会全体委员二分之一同意。委员应当对研究所涉及的伦理问题进行充分讨论后投票，与审查决定不一致的意见应当详细记录在案。
- 6“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护，以下哪些人群属于特殊人群:()
