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新版伦理审查办法
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发生在本中心的严重不良事件,研究者在获知事件后( )上报至伦理审查委员会办公室。
(A)48小时内
(B)72小时内
(C)24小时内
(D)立即
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1
简易程序审查由伦理审查委员会主任委员指定两个或者以上 个委员进行伦理审查,并出具审查意见。审查意见应当在伦理审查委员会会议上报告。
2
伦理审查委员会可以对审查的研究作出()决定,并应当说明理由。
3
伦理审查委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后( )?
4
“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
5
机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )个月内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
6
“新办法”中规定对一些特定人群的受试者应予以特殊保护,以下哪些人群属于特殊人群:()
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