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新版伦理审查办法
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机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )个月内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
（A）3个月
（B）4个月
（C）5个月
（D）6个月
参考答案
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1
简易程序审查由伦理审查委员会主任委员指定两个或者以上 个委员进行伦理审查，并出具审查意见。审查意见应当在伦理审查委员会会议上报告。
2
临床试验过程中发生的重大的方案违背有哪些：
3
受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当获得公正见证人书面知情同意。
4
伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议，承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
5
与研究存在利益冲突的伦理审查委员会委员不需要回避审查，可以根据研究情况投票表示自己的意见。
6
跟踪审查的时间间隔不超过12个月。
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