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药物临床试验质量管理规范GCP
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保证临床试验的进展是研究者和申办方共同的职责。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
2
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验用药品无关,则研究者可不做记录和报告。
3
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
4
申办者在对临床试验实施监查时,对于应该建立的方法描述不正确的是:
5
申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料,只有在获得临床试验批件后才能开始试验。递交的文件资料应当注明版本号及版本日期。
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