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医疗器械临床试验GCP
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新收集的剩余样本可以免于受试者知情同意()
（A）是
（B）否
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1
申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在__日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。()
2
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
3
能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件称为()
4
临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。
5
不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
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