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医疗器械临床试验GCP
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申办方将最新版本的知情同意书提交给主要研究者,并经主要研究者签收确认后的知情同意书方可在本机构内使用()
(A)是
(B)否
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1
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
2
任何情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案。
3
发生严重不良事件时,研究者需要立刻报告()
4
方案中会对试验药品的哪些信息有描述?
5
核证副本也属于源文件。
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