登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
多选题 :
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
(A)修改临床试验方案
(B)修改知情同意书和其他提供给受试者的信息
(C)继续监测风险,暂无需采取其他措施
(D)终止医疗器械临床试验
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
医疗器械临床试验过程中,修订临床试验方案以及知情同意书等文件、恢复已暂停的临床试验,应当在重新获得()的书面同意后方可实施。()
2
()由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。()
3
对于多中心临床试验,申办者应当保证在临床试验前已制定文件,明确_____和其他研究者的职责分工。()
4
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
5
抗肿瘤新药首次人体临床试验达到的目标()
考试