医疗机构开展医疗器械临床试验完成的备案程序包括()|医疗器械临床试验GCP考试试题

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多选题 : 医疗机构开展医疗器械临床试验完成的备案程序包括()

（A）医疗器械临床试验机构备案

（B）临床试验专业备案

（C）主要研究者备案

（D）伦理委员会备案

参考答案

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1临床试验是指以()为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

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