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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
医疗机构开展医疗器械临床试验完成的备案程序包括()
（A）医疗器械临床试验机构备案
（B）临床试验专业备案
（C）主要研究者备案
（D）伦理委员会备案
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
关于病例报告表中数据的修改下列表述正确的是()
2
研究者手册中人体内作用：应当充分讨论试验药物在人体的已知作用，包括()的信息
3
如发生与临床试验相关的伤害，受试者可以获得的()和/或()。()
4
受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项？
5
病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致应当做出合理的解释。病例报告表中数据的修改，应当使初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，所有修改都应解释理由，修改者签名并注明日期。
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