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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
伦理委员会应当审查的内容包括()
(A)主要研究者资格
(B)临床试验人员配备以及设备条件等是否符合试验要求
(C)该临床试验是否能带来经济效益
(D)受试者入选、排除是否科学和公平
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
稽查轨迹,指能够追溯还原事件发生过程的记录。
2
关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()
3
主要研究者应当按时向()报告医疗器械临床试验的进展,及时报告影响受试者权益和安全的事件或者对临床试验方案的偏离。()
4
研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,应当参与评审、投票或者发表意见。
5
制定试验用药规定的依据不包括:()
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