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医疗器械临床试验GCP
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实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益()风险时,方可实施或者继续实施临床试验。
(A)低于
(B)大于
(C)等于
(D)不低于
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主要研究者应当确保医疗器械临床试验遵守()同意的最新版本临床试验方案。()
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