首页->医疗器械临床试验GCP

哪一类临床试验需经国务院药品监督管理部门批准。()

（A）列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的

（B）第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的

（C）创新型医疗器械

（D）经综合分析风险较高的医疗器械项目。