首页->医疗器械临床试验GCP

真实性判断要点不包括()。

（A）临床试验数据，如入选排除标准、主要疗效指标、重要的安全性指标等不能溯源的。

（B）编造受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等临床试验数据，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的。

（C）瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件和可能导致严重不良事件的医疗器械缺陷、使用方案禁用的合并用药或者医疗器械的。

（D）临床试验经费使用情况无法追踪的。