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医疗器械临床试验GCP
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监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()。
(A)监查
(B)稽查
(C)检查
(D)视察
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1
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改_________,确保各类________及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。()
2
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
3
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
4
保障受试者权益的重要措施是:
5
关于严重不良事件(SAE),下列说法正确的是:
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