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医疗器械临床试验GCP
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监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为()。
（A）监查
（B）稽查
（C）检查
（D）视察
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
每位研究者均应熟悉试验方案，并定期与申办者进行商讨以便严格按试验方案要求实施临床试验。研究者可针对本中心方案的可操作性，提出方案修改意见。故多中心参与的试验，各中心亦可根据中心特殊性采用不同版本号的临床试验方案。
2
真实性判断要点不包括()。
3
对于临床批件中“本项试验应当在批准之日起3年内实施，逾期未实施的，本批件自行废止”，此处的“实施”指什么?()
4
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？()
5
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
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