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医疗器械临床试验GCP
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受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良反应报告时限为申办者获知后的()内。
(A)24小时
(B)5日
(C)7日
(D)15日
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1
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
2
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
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