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医疗器械临床试验GCP
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医疗器械临床试验相关损害的治疗费用应由()承担。
（A）研究者
（B）医疗器械临床试验机构
（C）申办者
（D）受试者
参考答案
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1
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改_________，确保各类________及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。()
2
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益()风险时，方可实施或者继续实施临床试验。
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
4
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。
5
研究者在临床试验过程中的职责不包括()
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