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医疗器械临床试验GCP
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()应当确保医疗器械临床试验中生物样本的采集、处理、保存、运输、销毁等符合临床试验方案和相关法律法规.
（A）申办者
（B）研究者
（C）研究护士
（D）医疗器械临床试验机构
参考答案
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1
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括：
2
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。 ()
3
____应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。
4
伦理委员会有权暂停和终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
5
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
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