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医疗器械临床试验GCP
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研究者在临床试验过程中的职责不包括()
（A）组织进行受试者知情同意
（B）报告严重不良事件
（C）填写病例报告表
（D）保证试验器械有效性
参考答案
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1
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
2
发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。 ()
3
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：()
4
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。
5
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？
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