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医疗器械临床试验GCP
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医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂
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( )是指临床试验中的原始记录或核证副本上记录的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
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