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医疗器械临床试验GCP
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试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____
2
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
3
指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。
4
根据试验医疗器械的特性，选择已备案的医疗器械临床试验机构、专业和()。()
5
研究者手册应当让研究者清楚的理解临床试验_________，以及可能需要的特殊检查、观察项目和防范措施；这种理解是基于从研究者手册获得的关于试验药物的物理、化学、药学、药理、毒理和临床资料。
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