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医疗器械临床试验GCP
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试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
伦理委员会的审查意见可以是()
2
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任，因此：
3
知情同意原则不包括()
4
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，()也需在知情同意书上签署姓名和日期。()
5
试验药物的制备应当符合：
考试
