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医疗器械临床试验GCP
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医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者、主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验,并完成()。()
2
药物临床试验检查化验的判断()
3
检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查,以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。
4
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5
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
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