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医疗器械临床试验GCP
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医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制体系的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守()的要求
2
临床试验结束时,________应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
3
需进行医疗器械临床试验审批的,申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
4
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? ()
5
关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
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