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医疗器械临床试验GCP
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临床数据，是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。
（A）正确
（B）错误
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1
若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？()
2
指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。
3
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求指什么？
4
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的________，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。()
5
伦理委员会的审查意见可以是()
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